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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「痛痛」5歲女童遭幼園師拿別針刺手15洞 師下跪
台中又有幼兒園被家長指控虐童。蔡姓家長在臉書控訴,自己才5歲大的女兒,就讀西屯區幼兒園,竟然被老師用別針刺手掌,刺了15個小洞,家長氣到報警也在臉書發文,但事後幼兒園卻要求家長刪文,家長不滿考慮提告,幼兒園園長和老師出面,老師聲淚俱下下跪道歉,希望家長原諒。
涉施虐教師下跪道歉:「媽媽對不起!」
女童家長:「你現在下跪有什麼用。」
幼兒園老師當場跪在家長面前,聲淚俱下道歉,一旁園長也不斷低頭落淚道歉,不過家長還是很生氣。
女童阿姨:「我想請問你一個問題,第一時間為什麼你要矢口否認?」
涉施虐教師:「媽媽真的對不起。」
不斷說對不起希望換得家長原諒,因為蔡姓家長在臉書指控,就讀幼兒園中班的女兒,被老師拿別針在左右手掌,戳出15個小洞還針針見血。
女童阿姨:「這邊是比較明顯的,現在還有疤。」
女童小小的手掌,別針戳出來的傷痕已經結痂,三天前他的3C那買最划算手掌,是滿滿的小紅點,跟媽媽說會痛,像針刺進媽媽心裡。
女童家長在記者會上直接問女童:「你在玩別針,所以他拿別針戳你的手是不是?老師在戳你的時候會不會痛?」
女童家長:「老師就說,那是妹妹他自己玩別針刺到的,跟我沒關係。」
女童在台中西屯區這間幼兒園讀中班,事發後蔡姓家長到醫院驗傷,也到警局備案堅持告到底,因為不滿園方要求家長,刪除臉書文章。
記者:「當初為什麼不承認?還叫家長把臉書下掉什麼意思?」
涉施虐幼兒園園長:「因為我考慮到我們園所,還有其他的孩子還有其他家長,在禮拜五就依照媽媽的要求,我們已經將他做革職處分。」
警方說已經傳喚幼兒園老師到警局說明,雖然現在女童手上幾乎看不見傷痕,但還是會依傷害罪來偵辦。
專家傳真-奠定NGS臨床法規監管明確化
工商時報【蔡尚燐TrendForce生技產業分析師】
2018年8月,CFDA通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將NGS的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。
伴隨式診斷在癌症臨床應用上存在已久,是一種用於輔助醫師做出特定藥品處方決策的檢驗方法,此法可藉由分析病患帶有的特定生物標記(Biomarker or Gene),來預測某類藥物對於該病患是否有效與安全。過去FDA核准的伴隨式診斷產品,大多是單一生物標記對應單一疾病的藥物處方決策,例如:HER2與Herceptin、EGFR與Iressa等。
然而利用NGS技術進行全基因定序,則能一次性的掃描多個(甚至百個)基因,範圍遍及整個基因體,同時也能對應多個疾病與多種藥物,如:Foundation One CDx同時對應5種癌症及17種癌症標靶藥物。
此種以NGS技術為基礎的伴隨式診斷,在定序完成後所得的序列資料仍需進一步運用生物資訊分析技術,進行序列重組、比對、分析,以找出序列資料中基因突變的片段,方能更精確地判斷造成細胞癌化的突變基因組合(Gene Panel, 非單一基因),再將突變組合與資料庫進行比對,找出最適合受檢病患的治療藥物。
上述從NGS定序至基因體序列分析,再到資料庫比對,整個流程完備才是以NGS技術為基礎的伴隨式診斷流程;流程包含了定序實驗室與後段的數據分析兩大部分,兩者都需要品質管控的標準與規範存在,而這也奠定了以NGS技術為基礎的伴隨式診斷產品,始能為臨床醫療應用提供穩定且嚴謹的精準醫療用藥決策。
NGS技術目前已被廣泛的應用在臨床檢測之中,其中伴隨性診斷是目前臨床驗證最為嚴謹的NGS技術應用。但從一些實例來看,也僅有經過臨床科學驗證的疾病相關突變基因,才有臨床上的意義,也才能進行臨床試驗驗證,成為伴隨式診斷的標的,在如此嚴謹的科學驗證之後,才能作為臨床醫師重要的用藥建議。
隨著NGS的伴隨式診斷產品陸續獲得US FDA及CFDA許可,意味著NGS基因檢測產業有了新的商業模式突破點,藉由與臨床診斷緊密相關的優勢,除了能提供醫生更精準的藥物決策資訊外,又能建立合理的醫療保險給付機制,擴大使用族群;在累積大量基因數據後,更能增加與國際藥廠合作、進行新藥開發的機會。
台灣進行癌症基因突變組合(Gene Panel)的臨床研究與開發,主要以教學醫院為臨床研究核心,其中又以台灣大學醫學院、台北醫學大學、長庚醫學大學及中國醫藥大學最為積極。
針對此領域投入研發的台廠主要有:行動基因、慧智基因、麗寶生醫、威健生技、有勁生技;而其中行動基因近期不僅與臨床醫療單位合作,更積極與國際藥廠接觸、合作。
台灣臨床環境健全、醫療資料豐富且分子診斷人才充足,實是針對NGS臨床應用產品開發與驗證的好地點,然而明確的法規,例如:醫療器材上市審核、實驗室規範及病歷資料使用辦法,以及保險給付條件的確立等等,各項與臨床醫療服務相關的重要法規,都是推進NGS臨床醫療檢測產業發展最重要的關鍵因素,期待衛福部於今年所提出的管理辦法,能促進台灣基因檢測產業的發展。







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